解散(san)時(shi)間:2010年9月27日
申(shen)請資金:22327.4424萬元
企業經營范疇(chou):生物制(zhi)劑、片劑、硬膠囊(nang)劑、顆粒劑等(deng)
批文數目:7個藥品批文
高(gao)新產品(pin)及品(pin)牌名前提(ti):23個(ge)專利(含國(guo)際專利5個(ge)) 、56個(ge)國(guo)內商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、9個(ge)歐盟商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、6個(ge)日本商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、7個(ge)美國(guo)商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、2個(ge)澳洲商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)
2 期開(kai)工(gong)建設(she)該(gai)項目(mu):于2015年(nian)底(di)竣工(gong),新增生(sheng)物制品、小容量注(zhu)射劑、凍干粉針劑、滴眼劑等擴建醫藥(yao)通用標(biao)準廠房近8萬平米(mi)。
制劑(ji):凍干粉針,西林瓶(ping)水針
產銷量:AFGF凍干(gan)粉+稀釋劑300萬套(tao)/年(nian)
車間總面積:1083 m2
凈化空間:735m2
實(shi)用功(gong)能分布點:制劑區、大腸桿菌體(ti)系蛋白、酵母菌體(ti)系蛋白制備。
主要的設備:發酵罐、層析系統、脈動真(zhen)空滅菌器、干(gan)熱(re)滅菌柜、配液系統、洗瓶機、隧道烘箱、灌(guan)裝機、凍干(gan)機、軋蓋機、貼簽機
GMP按(an)照性撿查:所生產生物制劑-外用凍干重組人酸性成纖維細(xi)胞(bao)成長(chang)因子符(fu)合中華人民共和國《藥(yao)品生產質量管理規范》要求,詳見右(you)側(ce)藥(yao)品GMP證(zheng)書
制劑:片劑、顆粒劑
產銷量:片劑:5億片/年;顆粒劑:800萬袋/年
產線大小:1430 m2
是否干凈戶型:960 m2
作用區域劃分:制劑生產區、內包(bao)裝(zhuang)區、外包(bao)裝(zhuang)區
首要(yao)儀器:萬能(neng)粉碎機(ji),漩(xuan)渦(wo)振蕩篩,高(gao)效混(hun)合(he)制(zhi)粒(li)(li)機(ji),搖擺顆粒(li)(li)機(ji),沸騰干燥器,回轉(zhuan)混(hun)合(he)機(ji),旋(xuan)轉(zhuan)壓片機(ji),瓶包裝(zhuang)聯(lian)動線,泡罩包裝(zhuang)機(ji)
GMP非常符合性進(jin)行檢查(cha):所生產(chan)片劑、顆粒劑符合中華人民共和國《藥品(pin)生產(chan)質量(liang)管理規范》要(yao)求,詳(xiang)見右側藥品(pin)生產(chan)現場檢查(cha)結果(guo)告知書
大部分產品設備:
產能分析:平面口罩生產線 60條 設計產能 約9,000萬只/月
立體口罩生產線(KN95) 66條 設計產能 約6,500萬只/月
其中 醫用外科口罩生產線 36條 設計產能 約4,000萬只/月
醫(yi)用防護口(kou)罩生產線 35條 設計產能 約(yue)3,000萬(wan)只/月
車間及倉儲總占地面積:23684 m2
美觀區戶型:3831 m2
物流倉儲實力:A區—464托;B區—520托;C區—362托
醫療器械車間主要分為:民用口(kou)罩(zhao)生(sheng)產(chan)區(qu)、醫用口(kou)罩(zhao)生(sheng)產(chan)區(qu)
主要的儀器:全功能全自(zi)動折(zhe)疊式N95口罩機(ji)(ji)(ji)、全自(zi)動平面(mian)耳(er)帶(dai)式一(yi)拖一(yi)口罩機(ji)(ji)(ji)、綁帶(dai)機(ji)(ji)(ji)、封口機(ji)(ji)(ji)、超聲波點焊(han)機(ji)(ji)(ji)
兩類醫遼儀器(qi)祖冊(ce)證檢查(cha):所生產(chan)醫用外科口罩及醫用防護口罩,均已經通過審核(he)獲(huo)得二類醫療(liao)器(qi)械注冊(ce)證
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