上海騰瑞制藥股份有限公司

解散(san)時(shi)間：2010年9月27日

申(shen)請資金：22327.4424萬元

企業經營范疇(chou)：生物制(zhi)劑、片劑、硬膠囊(nang)劑、顆粒劑等(deng)

批文數目：7個藥品批文

高(gao)新產品(pin)及品(pin)牌名前提(ti)：23個(ge)專利（含國(guo)際專利5個(ge)） 、56個(ge)國(guo)內商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、9個(ge)歐盟商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、6個(ge)日本商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、7個(ge)美國(guo)商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)、2個(ge)澳洲商(shang)(shang)(shang)標(biao)授(shou)權(quan)(quan)

2 期開(kai)工(gong)建設(she)該(gai)項目(mu)：于2015年(nian)底(di)竣工(gong)，新增生(sheng)物制品、小容量注(zhu)射劑、凍干粉針劑、滴眼劑等擴建醫藥(yao)通用標(biao)準廠房近8萬平米(mi)。

01/生物制品車間

制劑(ji)：凍干粉針，西林瓶(ping)水針

產銷量：AFGF凍干(gan)粉+稀釋劑300萬套(tao)/年(nian)

車間總面積：1083 m²

凈化空間：735m²

實(shi)用功(gong)能分布點：制劑區、大腸桿菌體(ti)系蛋白、酵母菌體(ti)系蛋白制備。

主要的設備：發酵罐、層析系統、脈動真(zhen)空滅菌器、干(gan)熱(re)滅菌柜、配液系統、洗瓶機、隧道烘箱、灌(guan)裝機、凍干(gan)機、軋蓋機、貼簽機

GMP按(an)照性撿查：所生產生物制劑-外用凍干重組人酸性成纖維細(xi)胞(bao)成長(chang)因子符(fu)合中華人民共和國《藥(yao)品生產質量管理規范》要求，詳見右(you)側(ce)藥(yao)品GMP證(zheng)書

02/固體車間

制劑：片劑、顆粒劑

產銷量：片劑：5億片/年；顆粒劑：800萬袋/年

產線大小：1430 m²

是否干凈戶型：960 m²

作用區域劃分：制劑生產區、內包(bao)裝(zhuang)區、外包(bao)裝(zhuang)區

首要(yao)儀器：萬能(neng)粉碎機(ji)，漩(xuan)渦(wo)振蕩篩，高(gao)效混(hun)合(he)制(zhi)粒(li)(li)機(ji)，搖擺顆粒(li)(li)機(ji)，沸騰干燥器，回轉(zhuan)混(hun)合(he)機(ji)，旋(xuan)轉(zhuan)壓片機(ji)，瓶包裝(zhuang)聯(lian)動線，泡罩包裝(zhuang)機(ji)

GMP非常符合性進(jin)行檢查(cha)：所生產(chan)片劑、顆粒劑符合中華人民共和國《藥品(pin)生產(chan)質量(liang)管理規范》要(yao)求，詳(xiang)見右側藥品(pin)生產(chan)現場檢查(cha)結果(guo)告知書

03/醫療器械車間

大部分產品設備：

產能分析：平面口罩生產線 60條 設計產能 約9,000萬只/月
立體口罩生產線（KN95） 66條 設計產能 約6,500萬只/月
其中 醫用外科口罩生產線 36條 設計產能 約4,000萬只/月
醫(yi)用防護口(kou)罩生產線 35條 設計產能 約(yue)3,000萬(wan)只/月

車間及倉儲總占地面積：23684 m²

美觀區戶型：3831 m²

物流倉儲實力：A區—464托；B區—520托；C區—362托
醫療器械車間主要分為：民用口(kou)罩(zhao)生(sheng)產(chan)區(qu)、醫用口(kou)罩(zhao)生(sheng)產(chan)區(qu)

主要的儀器：全功能全自(zi)動折(zhe)疊式N95口罩機(ji)(ji)(ji)、全自(zi)動平面(mian)耳(er)帶(dai)式一(yi)拖一(yi)口罩機(ji)(ji)(ji)、綁帶(dai)機(ji)(ji)(ji)、封口機(ji)(ji)(ji)、超聲波點焊(han)機(ji)(ji)(ji)

兩類醫遼儀器(qi)祖冊(ce)證檢查(cha)：所生產(chan)醫用外科口罩及醫用防護口罩，均已經通過審核(he)獲(huo)得二類醫療(liao)器(qi)械注冊(ce)證